Pfizer aprobó vacuna para niños y niñas de 5 a 11 años
Los laboratorios de Pfizer y Biontech aprobaron el ensayo de su vacuna Covid-19 en niños de 5 a 11 años generando una respuesta segura para ellos y resultados positivos ante los anticuerpos del virus.
La vacuna Pfizer contra el Covid-19 es “segura” y “tolerada” por los niños de 5 a 11 años. Así lo informó la farmacéutica asegurando una respuesta inmunitaria “robusta” para dicho segmento, en los resultados de su ensayo clínico.
Las vacunas fueron administradas con una dosis adaptada (menor que la de adultos) que generó una reacción ya observada entre los jóvenes de 16 a 25 años.
¿En qué consistió el ensayo de la vacuna?
En el ensayo participaron a 2.268 pacientes de entre 5 y 11 años y se utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia. Estas pruebas utilizaron una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha manipulado para los mayores de 12 años.
“La dosis de 10 microgramos se seleccionó cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años”, dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
Las respuestas inmunitarias de los participantes se midieron observando los niveles de anticuerpos neutralizantes en la sangre y comparando esos niveles con un grupo de control de personas de 16 a 25 años que recibieron un régimen de dos dosis con la dosis más grande de 30 microgramos.
Pfizer además informó, que los niveles se comparan bien con los de las personas mayores que recibieron la dosis mayor, lo que demuestra una “fuerte respuesta inmunitaria en esta cohorte de niños un mes después de la segunda dosis”.
La compañía, aseguró que la vacuna de COVID-19 fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años.
También, la empresa confirmó que no se generaron casos de miocarditis, es decir una inflamación al corazón que se había relacionado con dicha vacuna y la Moderna.
¿Qué pasa con los niños menores de 5 años?
Cada vez, aumenta más el llamado a vacunar a los niños más pequeños, sobre todo por el aumento de contagio especialmente en Estados Unidos. Sin embargo, los funcionarios de salud de EE.UU llaman a la cautela, ya que los más pequeños también deben recibir una dosis reducida. “No queremos que los niños tengan efectos adversos. Por supuesto, queremos que puedan vacunarse lo más rápido posible, pero hagámoslo bien“, dijo el Dr. Peter Marks, director del Centro de Investigación y Evaluación Biológica de la FDA.
Aun así, los estudios y ensayos continúan para poder lograr vacunar el 100% de la población, es decir, cubrir todos los rangos de edad para estar protegidos del virus.
Es por esta razón que, las dos empresas esperan publicar en el cuarto trimestre los resultados de la franja entre 2 y 5 años y de 6 meses a dos años, que recibieron inyecciones de 3 microgramos.
Fuentes:
- Clínica Mayo
- Futuro 360
¿Cómo cuidarse de una ola de calor?
